Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Rapid Test

K-Nummer: K261212 · 2026-07-10

AntragstellerACON Laboratories, Inc.
Entscheidungsdatum2026-07-10
ProduktcodeSCA
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Rapid Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ACON Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10 under 510(k) number K261212. The device is classified under product code SCA. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Rapid Test?

Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Rapid Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10. The listed applicant is ACON Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K261212.

When did Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Rapid Test receive FDA 510(k) clearance?

Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Rapid Test received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10, under 510(k) number K261212.

Who is the listed applicant for Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Rapid Test?

The FDA 510(k) record lists ACON Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Rapid Test?

The FDA product code for Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Rapid Test is SCA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit ACON Laboratories, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251697Flowflex® Plus Strep A Rapid Test Cassette; Flowflex® Plus Strep A Rapid Test StripK251749Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Home TestK250085On Call® Sure GK Blood Glucose & Ketone Monitoring System; On Call® Sure Sync GK Blood Glucose & Ketone Monitoring SystemK250377Flowflex Plus COVID-19 + Flu A/B Home TestK232715Distinct® Digital Pregnancy TestK233373Flowflex® Plus COVID-19 Home Test

Alle 16 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: SCA)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251085iHealth Flu A&B/COVID-19/RSV Rapid Test; iHealth Flu A&B/COVID-19/RSV Rapid Test ProIhealth Labs, Inc.K251092iHealth Grippe A&B/COVID-19 Schnelltest; iHealth Grippe A&B/COVID-19 Schnelltest ProIhealth Labs, Inc.K251538Status™ COVID-19/Flu A&BPrinceton BioMeditech Corp.K251749Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Home TestACON Laboratories, Inc.K251604CareSuperb COVID-19/Flu A&B Antigen Combo Home TestAccess Bio, Inc.K251563WELLlife Flu A&B Home Test; WELLlife Influenza A&B TestWondfo USA Co, Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑