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FDA 510(k)

Flowflex Plus COVID-19 + Flu A/B Home Test

K-Nummer: K250377 · 2025-05-10

AntragstellerACON Laboratories, Inc.
Entscheidungsdatum2025-05-10
ProduktcodeSCA
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Flowflex Plus COVID-19 + Flu A/B Home Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ACON Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-10 under 510(k) number K250377. The device is classified under product code SCA. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Flowflex Plus COVID-19 + Flu A/B Home Test?

Flowflex Plus COVID-19 + Flu A/B Home Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-10. The listed applicant is ACON Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K250377.

When did Flowflex Plus COVID-19 + Flu A/B Home Test receive FDA 510(k) clearance?

Flowflex Plus COVID-19 + Flu A/B Home Test received FDA 510(k) clearance on 2025-05-10, under 510(k) number K250377.

Who is the listed applicant for Flowflex Plus COVID-19 + Flu A/B Home Test?

The FDA 510(k) record lists ACON Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flowflex Plus COVID-19 + Flu A/B Home Test?

The FDA product code for Flowflex Plus COVID-19 + Flu A/B Home Test is SCA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit ACON Laboratories, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: SCA)

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Offizielle Quelle

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