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FDA 510(k)

Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Home Test

K-Nummer: K251749 · 2025-10-22

AntragstellerACON Laboratories, Inc.
Entscheidungsdatum2025-10-22
ProduktcodeSCA
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Home Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ACON Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22 under 510(k) number K251749. The device is classified under product code SCA. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Home Test?

Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Home Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22. The listed applicant is ACON Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K251749.

When did Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Home Test receive FDA 510(k) clearance?

Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Home Test received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22, under 510(k) number K251749.

Who is the listed applicant for Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Home Test?

The FDA 510(k) record lists ACON Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Home Test?

The FDA product code for Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Home Test is SCA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit ACON Laboratories, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: SCA)

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Offizielle Quelle

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