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FDA 510(k)

Strome-Blitzer Cytology Balloon

K-Nummer: K182159 · 2019-06-13

AntragstellerAdn International, LLC
Entscheidungsdatum2019-06-13
ProduktcodeEOX
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Strome-Blitzer Cytology Balloon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adn International, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13 under 510(k) number K182159. The device is classified under product code EOX. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Strome-Blitzer Cytology Balloon?

Strome-Blitzer Cytology Balloon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13. The listed applicant is Adn International, LLC. The 510(k) number is K182159.

When did Strome-Blitzer Cytology Balloon receive FDA 510(k) clearance?

Strome-Blitzer Cytology Balloon received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13, under 510(k) number K182159.

Who is the listed applicant for Strome-Blitzer Cytology Balloon?

The FDA 510(k) record lists Adn International, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Strome-Blitzer Cytology Balloon?

The FDA product code for Strome-Blitzer Cytology Balloon is EOX.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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