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FDA 510(k)

PENTAX Medical Video Esophagoscope EE17-J10

K-Nummer: K223072 · 2022-12-02

AntragstellerPentax of America, Inc.
Entscheidungsdatum2022-12-02
ProduktcodeEOX
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PENTAX Medical Video Esophagoscope EE17-J10 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pentax of America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02 under 510(k) number K223072. The device is classified under product code EOX. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PENTAX Medical Video Esophagoscope EE17-J10?

PENTAX Medical Video Esophagoscope EE17-J10 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02. The listed applicant is Pentax of America, Inc.. The 510(k) number is K223072.

When did PENTAX Medical Video Esophagoscope EE17-J10 receive FDA 510(k) clearance?

PENTAX Medical Video Esophagoscope EE17-J10 received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02, under 510(k) number K223072.

Who is the listed applicant for PENTAX Medical Video Esophagoscope EE17-J10?

The FDA 510(k) record lists Pentax of America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PENTAX Medical Video Esophagoscope EE17-J10?

The FDA product code for PENTAX Medical Video Esophagoscope EE17-J10 is EOX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Pentax of America, Inc. als Antragsteller

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K251256PENTAX Medical Video Upper GI Scopes (EG Family) (EG Family); PENTAX Medical Video Colonoscopes (EC Family) (EC Family)K251127PENTAX Medical Video Processor (EPK-i8020c)K242110PENTAX Medical Video Colonoscope (EC38-i20cWL)K241213PENTAX Medical Video Upper GI Scope (EG27-i20c); PENTAX Medical Video Colonoscope (EC34-i20cL)K233942PENTAX Medical Video Duodenoscope (ED34-i10T2s); PENTAX Medical Video Processor (EPK-i8020c); PENTAX Medical Single Use, Sterile Distal End Cap with Elevator (OE-A63); Gas/Water Feeding Valves (OF-B194 )K240457C2 CryoBalloon Ablation System (C2 CryoBalloon Ablation System)

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Verwandte Geräte (Code: EOX)

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Offizielle Quelle

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