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FDA 510(k)

SPEAC System

K-Nummer: K182180 · 2019-05-11

AntragstellerBrain Sentinel, Inc.
Entscheidungsdatum2019-05-11
ProduktcodePOS
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SPEAC System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brain Sentinel, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-11 under 510(k) number K182180. The device is classified under product code POS. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SPEAC System?

SPEAC System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-11. The listed applicant is Brain Sentinel, Inc.. The 510(k) number is K182180.

When did SPEAC System receive FDA 510(k) clearance?

SPEAC System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-11, under 510(k) number K182180.

Who is the listed applicant for SPEAC System?

The FDA 510(k) record lists Brain Sentinel, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPEAC System?

The FDA product code for SPEAC System is POS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Brain Sentinel, Inc. als Antragsteller

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K200276SPEAC System

Verwandte Geräte (Code: POS)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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