Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Nelli (Version 7.11)

K-Nummer: K251506 · 2025-11-21

AntragstellerNeuro Event Labs OY
Entscheidungsdatum2025-11-21
ProduktcodePOS
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nelli (Version 7.11) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuro Event Labs OY. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21 under 510(k) number K251506. The device is classified under product code POS. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nelli (Version 7.11)?

Nelli (Version 7.11) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21. The listed applicant is Neuro Event Labs OY. The 510(k) number is K251506.

When did Nelli (Version 7.11) receive FDA 510(k) clearance?

Nelli (Version 7.11) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21, under 510(k) number K251506.

Who is the listed applicant for Nelli (Version 7.11)?

The FDA 510(k) record lists Neuro Event Labs OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nelli (Version 7.11)?

The FDA product code for Nelli (Version 7.11) is POS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: POS)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K243199NightWatch+ USLivassured BVK250515EpiMonitorEmpatica S.r.l.K243515EpiWatch Monitoring SystemEpiwatch, Inc.K232915EpiMonitorEmpatica S.r.l.K200276SPEAC SystemBrain Sentinel, Inc.K182180SPEAC SystemBrain Sentinel, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑