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FDA 510(k)

NightWatch+ US

K-Nummer: K243199 · 2025-07-12

AntragstellerLivassured BV
Entscheidungsdatum2025-07-12
ProduktcodePOS
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NightWatch+ US is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Livassured BV. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-12 under 510(k) number K243199. The device is classified under product code POS. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NightWatch+ US?

NightWatch+ US is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-12. The listed applicant is Livassured BV. The 510(k) number is K243199.

When did NightWatch+ US receive FDA 510(k) clearance?

NightWatch+ US received FDA 510(k) clearance on 2025-07-12, under 510(k) number K243199.

Who is the listed applicant for NightWatch+ US?

The FDA 510(k) record lists Livassured BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NightWatch+ US?

The FDA product code for NightWatch+ US is POS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: POS)

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K251506Nelli (Version 7.11)Neuro Event Labs OYK250515EpiMonitorEmpatica S.r.l.K243515EpiWatch Monitoring SystemEpiwatch, Inc.K232915EpiMonitorEmpatica S.r.l.K200276SPEAC SystemBrain Sentinel, Inc.K182180SPEAC SystemBrain Sentinel, Inc.

Offizielle Quelle

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