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FDA 510(k)

Persyst 14 EEG Review and Analysis Software

K-Nummer: K182181 · 2018-11-29

AntragstellerPersyst Development Corporation
Entscheidungsdatum2018-11-29
ProduktcodeOMB
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Persyst 14 EEG Review and Analysis Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Persyst Development Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29 under 510(k) number K182181. The device is classified under product code OMB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Persyst 14 EEG Review and Analysis Software?

Persyst 14 EEG Review and Analysis Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29. The listed applicant is Persyst Development Corporation. The 510(k) number is K182181.

When did Persyst 14 EEG Review and Analysis Software receive FDA 510(k) clearance?

Persyst 14 EEG Review and Analysis Software received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29, under 510(k) number K182181.

Who is the listed applicant for Persyst 14 EEG Review and Analysis Software?

The FDA 510(k) record lists Persyst Development Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Persyst 14 EEG Review and Analysis Software?

The FDA product code for Persyst 14 EEG Review and Analysis Software is OMB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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