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FDA 510(k)

Invia Abdominal Dressing Kit

K-Nummer: K182191 · 2019-02-01

AntragstellerMedela AG
Entscheidungsdatum2019-02-01
ProduktcodeOMP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Invia Abdominal Dressing Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medela AG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-01 under 510(k) number K182191. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Invia Abdominal Dressing Kit?

Invia Abdominal Dressing Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-01. The listed applicant is Medela AG. The 510(k) number is K182191.

When did Invia Abdominal Dressing Kit receive FDA 510(k) clearance?

Invia Abdominal Dressing Kit received FDA 510(k) clearance on 2019-02-01, under 510(k) number K182191.

Who is the listed applicant for Invia Abdominal Dressing Kit?

The FDA 510(k) record lists Medela AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invia Abdominal Dressing Kit?

The FDA product code for Invia Abdominal Dressing Kit is OMP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Medela AG als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OMP)

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K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Offizielle Quelle

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