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FDA 510(k)

Retina Workplace

K-Nummer: K182318 · 2018-10-24

AntragstellerCarl Zeiss Meditec, Inc.
Entscheidungsdatum2018-10-24
ProduktcodeNFJ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Retina Workplace is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24 under 510(k) number K182318. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Retina Workplace?

Retina Workplace is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. The 510(k) number is K182318.

When did Retina Workplace receive FDA 510(k) clearance?

Retina Workplace received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24, under 510(k) number K182318.

Who is the listed applicant for Retina Workplace?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Retina Workplace?

The FDA product code for Retina Workplace is NFJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Carl Zeiss Meditec, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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