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FDA 510(k)

VeriClear Digital Early Result Pregnancy Test

K-Nummer: K182328 · 2019-05-15

AntragstellerTrue Diagnostics, Inc.
Entscheidungsdatum2019-05-15
ProduktcodeLCX
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VeriClear Digital Early Result Pregnancy Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is True Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15 under 510(k) number K182328. The device is classified under product code LCX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VeriClear Digital Early Result Pregnancy Test?

VeriClear Digital Early Result Pregnancy Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15. The listed applicant is True Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K182328.

When did VeriClear Digital Early Result Pregnancy Test receive FDA 510(k) clearance?

VeriClear Digital Early Result Pregnancy Test received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15, under 510(k) number K182328.

Who is the listed applicant for VeriClear Digital Early Result Pregnancy Test?

The FDA 510(k) record lists True Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VeriClear Digital Early Result Pregnancy Test?

The FDA product code for VeriClear Digital Early Result Pregnancy Test is LCX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit True Diagnostics, Inc. als Antragsteller

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K172257TrueDX hCG Early Result Pregnancy Test (Midstream Format), TrueDX hCG Early Result Pregnancy Test (Cassette Format), VeriClear Early Result Pregnancy Test (Midstream Format), VeriClear Early Result Pregnancy Test (Cassette Format)

Verwandte Geräte (Code: LCX)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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