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FDA 510(k)

Diamondback 360 Peripheral Orbital Atherectomy System Exchangeable Series

K-Nummer: K182397 · 2018-12-13

AntragstellerCardiovascular Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2018-12-13
ProduktcodeMCW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Diamondback 360 Peripheral Orbital Atherectomy System Exchangeable Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiovascular Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13 under 510(k) number K182397. The device is classified under product code MCW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Diamondback 360 Peripheral Orbital Atherectomy System Exchangeable Series?

Diamondback 360 Peripheral Orbital Atherectomy System Exchangeable Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13. The listed applicant is Cardiovascular Systems, Inc.. The 510(k) number is K182397.

When did Diamondback 360 Peripheral Orbital Atherectomy System Exchangeable Series receive FDA 510(k) clearance?

Diamondback 360 Peripheral Orbital Atherectomy System Exchangeable Series received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13, under 510(k) number K182397.

Who is the listed applicant for Diamondback 360 Peripheral Orbital Atherectomy System Exchangeable Series?

The FDA 510(k) record lists Cardiovascular Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diamondback 360 Peripheral Orbital Atherectomy System Exchangeable Series?

The FDA product code for Diamondback 360 Peripheral Orbital Atherectomy System Exchangeable Series is MCW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Cardiovascular Systems, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MCW)

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Offizielle Quelle

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