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FDA 510(k)

ViperCross Support Catheters

K-Nummer: K211240 · 2021-08-26

AntragstellerCardiovascular Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2021-08-26
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ViperCross Support Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiovascular Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26 under 510(k) number K211240. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ViperCross Support Catheters?

ViperCross Support Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26. The listed applicant is Cardiovascular Systems, Inc.. The 510(k) number is K211240.

When did ViperCross Support Catheters receive FDA 510(k) clearance?

ViperCross Support Catheters received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26, under 510(k) number K211240.

Who is the listed applicant for ViperCross Support Catheters?

The FDA 510(k) record lists Cardiovascular Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ViperCross Support Catheters?

The FDA product code for ViperCross Support Catheters is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cardiovascular Systems, Inc. als Antragsteller

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K220109DIAMONDBACK 360 Peripheral Orbital Atherectomy System, DIAMONDBACK 360 Peripheral Orbital Atherectomy System, Exchangeable Series, Stealth 360 Peripheral Orbital Atherectomy SystemK212725ViperCross Support CathetersK210586Diamonback 360 Peripheral Orbital Atherectomy System, Diamondback 360 Stealth Orbital Atherectomy systemK211251ViperCath XC Peripheral Exchange CatheterK210282WIRION Embolic Protection SystemK203008DIAMONDBACK 360 Peripheral Orbital Atherectomy System, DIAMONDBACK 360 Peripheral Orbital Atherectomy System, Exchangeable Series, Stealth 360 Peripheral Orbital Atherectomy System

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Verwandte Geräte (Code: DQY)

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K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT DeliverkatheterCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Lieferungssystem; Amplatzer TorqVue LP KatheterAbbott

Offizielle Quelle

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