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FDA 510(k)

Altus Spine Interbody Fusion System

K-Nummer: K182406 · 2019-02-22

AntragstellerAltus Partners, LLC
Entscheidungsdatum2019-02-22
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Altus Spine Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Altus Partners, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22 under 510(k) number K182406. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Altus Spine Interbody Fusion System?

Altus Spine Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22. The listed applicant is Altus Partners, LLC. The 510(k) number is K182406.

When did Altus Spine Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Altus Spine Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22, under 510(k) number K182406.

Who is the listed applicant for Altus Spine Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Altus Partners, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altus Spine Interbody Fusion System?

The FDA product code for Altus Spine Interbody Fusion System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Altus Partners, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

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