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FDA 510(k)

Cervical Spacer

K-Nummer: K182477 · 2019-01-28

AntragstellerAdditive Implants, LLC
Entscheidungsdatum2019-01-28
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cervical Spacer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Additive Implants, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28 under 510(k) number K182477. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cervical Spacer?

Cervical Spacer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28. The listed applicant is Additive Implants, LLC. The 510(k) number is K182477.

When did Cervical Spacer receive FDA 510(k) clearance?

Cervical Spacer received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28, under 510(k) number K182477.

Who is the listed applicant for Cervical Spacer?

The FDA 510(k) record lists Additive Implants, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cervical Spacer?

The FDA product code for Cervical Spacer is ODP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: ODP)

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Offizielle Quelle

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