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FDA 510(k)

AHMED ClearPath Glaukom-Drainage-Gerät

K-Nummer: K182518 · 2019-01-18

AntragstellerNew World Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2019-01-18
ProduktcodeKYF
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AHMED ClearPath Glaucoma Drainage Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New World Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18 under 510(k) number K182518. The device is classified under product code KYF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AHMED ClearPath Glaucoma Drainage Device?

AHMED ClearPath Glaucoma Drainage Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18. The listed applicant is New World Medical, Inc.. The 510(k) number is K182518.

When did AHMED ClearPath Glaucoma Drainage Device receive FDA 510(k) clearance?

AHMED ClearPath Glaucoma Drainage Device received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18, under 510(k) number K182518.

Who is the listed applicant for AHMED ClearPath Glaucoma Drainage Device?

The FDA 510(k) record lists New World Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AHMED ClearPath Glaucoma Drainage Device?

The FDA product code for AHMED ClearPath Glaucoma Drainage Device is KYF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit New World Medical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KYF)

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Offizielle Quelle

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