Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

MOBILETT Elara Max

K-Nummer: K182639 · 2019-03-15

AntragstellerSiemens Medi Cal Solutions, Inc.
Entscheidungsdatum2019-03-15
ProduktcodeIZL
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MOBILETT Elara Max is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15 under 510(k) number K182639. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MOBILETT Elara Max?

MOBILETT Elara Max is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. The 510(k) number is K182639.

When did MOBILETT Elara Max receive FDA 510(k) clearance?

MOBILETT Elara Max received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15, under 510(k) number K182639.

Who is the listed applicant for MOBILETT Elara Max?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medi Cal Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOBILETT Elara Max?

The FDA product code for MOBILETT Elara Max is IZL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Siemens Medi Cal Solutions, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K193216syngo.CT Lung CADK182517MULTIX ImpactK181279Ysio MaxK173639Luminos dRF Max, Luminos Agile Max, Uroskop Omnia Max, Multitom RaxK173408Mammomat RevelationK172832Insight BD

Alle 14 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: IZL)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260236XLITEGEMSS HEALTHCARE CO., LTD.K253058Portable DR Imaging SystemShantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd.K260085RAYMO Mobile X-ray System (Model: RAYMO)DRGEM CorporationK253185Lux HD Detectors, DRX-LC Detector, DRX-Revolution Mobile X-Ray SystemCarestream HealthK253244AirRay-mini 80A, AirRay-mini 90A, AirRay-mini 80F, AirRay-mini 90F (AirRay-mini)Poskom Co., Ltd.K250976Airbile-100Poskom Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑