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FDA 510(k)

syngo.CT Lung CAD

K-Nummer: K193216 · 2020-03-09

AntragstellerSiemens Medi Cal Solutions, Inc.
Entscheidungsdatum2020-03-09
ProduktcodeOEB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

syngo.CT Lung CAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-09 under 510(k) number K193216. The device is classified under product code OEB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the syngo.CT Lung CAD?

syngo.CT Lung CAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-09. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. The 510(k) number is K193216.

When did syngo.CT Lung CAD receive FDA 510(k) clearance?

syngo.CT Lung CAD received FDA 510(k) clearance on 2020-03-09, under 510(k) number K193216.

Who is the listed applicant for syngo.CT Lung CAD?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medi Cal Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for syngo.CT Lung CAD?

The FDA product code for syngo.CT Lung CAD is OEB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Siemens Medi Cal Solutions, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OEB)

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Offizielle Quelle

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