Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Mammomat Revelation

K-Nummer: K173408 · 2018-03-21

AntragstellerSiemens Medi Cal Solutions, Inc.
Entscheidungsdatum2018-03-21
ProduktcodeMUE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mammomat Revelation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21 under 510(k) number K173408. The device is classified under product code MUE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mammomat Revelation?

Mammomat Revelation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. The 510(k) number is K173408.

When did Mammomat Revelation receive FDA 510(k) clearance?

Mammomat Revelation received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21, under 510(k) number K173408.

Who is the listed applicant for Mammomat Revelation?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medi Cal Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mammomat Revelation?

The FDA product code for Mammomat Revelation is MUE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Siemens Medi Cal Solutions, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K193216syngo.CT Lung CADK182639MOBILETT Elara MaxK182517MULTIX ImpactK181279Ysio MaxK173639Luminos dRF Max, Luminos Agile Max, Uroskop Omnia Max, Multitom RaxK172832Insight BD

Alle 14 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: MUE)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254090I-View®Hologic, Inc.K253678MAMMOMAT B.brilliant (11372950)Siemens Medical Solutions USA, Inc.K254092Bellalun 2D (VDMS-1000S)Vieworks Co., Ltd.K260087Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena BrightGE Medical Systems SCSK243420HESTIAGenoray Co., Ltd.K2438492430TCA mit Xmaru WRayence Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑