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FDA 510(k)

Ysio Max

K-Nummer: K181279 · 2018-06-13

AntragstellerSiemens Medi Cal Solutions, Inc.
Entscheidungsdatum2018-06-13
ProduktcodeKPR
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ysio Max is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13 under 510(k) number K181279. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ysio Max?

Ysio Max is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. The 510(k) number is K181279.

When did Ysio Max receive FDA 510(k) clearance?

Ysio Max received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13, under 510(k) number K181279.

Who is the listed applicant for Ysio Max?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medi Cal Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ysio Max?

The FDA product code for Ysio Max is KPR.

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Offizielle Quelle

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