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FDA 510(k)

JAMBRO Single Core A Sterilization wrap

K-Nummer: K182656 · 2019-06-11

AntragstellerJiangsu Zhande Medical Supplies Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-06-11
ProduktcodeFRG
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

JAMBRO Single Core A Sterilization wrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Zhande Medical Supplies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-11 under 510(k) number K182656. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the JAMBRO Single Core A Sterilization wrap?

JAMBRO Single Core A Sterilization wrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-11. The listed applicant is Jiangsu Zhande Medical Supplies Co., Ltd.. The 510(k) number is K182656.

When did JAMBRO Single Core A Sterilization wrap receive FDA 510(k) clearance?

JAMBRO Single Core A Sterilization wrap received FDA 510(k) clearance on 2019-06-11, under 510(k) number K182656.

Who is the listed applicant for JAMBRO Single Core A Sterilization wrap?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Zhande Medical Supplies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JAMBRO Single Core A Sterilization wrap?

The FDA product code for JAMBRO Single Core A Sterilization wrap is FRG.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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