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FDA 510(k)

Polygon Resektion Gerät

K-Nummer: K182675 · 2019-01-04

AntragstellerPolygon Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2019-01-04
ProduktcodeHIH
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Polygon Resection Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Polygon Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04 under 510(k) number K182675. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Polygon Resection Device?

Polygon Resection Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04. The listed applicant is Polygon Medical, Inc.. The 510(k) number is K182675.

When did Polygon Resection Device receive FDA 510(k) clearance?

Polygon Resection Device received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04, under 510(k) number K182675.

Who is the listed applicant for Polygon Resection Device?

The FDA 510(k) record lists Polygon Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Polygon Resection Device?

The FDA product code for Polygon Resection Device is HIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: HIH)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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