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FDA 510(k)

OIC Suture Anchor System

K-Nummer: K182736 · 2018-12-28

AntragstellerThe Orthopaedic Implant Company
Entscheidungsdatum2018-12-28
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OIC Suture Anchor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Orthopaedic Implant Company. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-28 under 510(k) number K182736. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OIC Suture Anchor System?

OIC Suture Anchor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-28. The listed applicant is The Orthopaedic Implant Company. The 510(k) number is K182736.

When did OIC Suture Anchor System receive FDA 510(k) clearance?

OIC Suture Anchor System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-28, under 510(k) number K182736.

Who is the listed applicant for OIC Suture Anchor System?

The FDA 510(k) record lists The Orthopaedic Implant Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OIC Suture Anchor System?

The FDA product code for OIC Suture Anchor System is MBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit The Orthopaedic Implant Company als Antragsteller

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K242995OIC Small / Mini Fragment Plate SystemK181184OIC Intramedullary Nail SystemK160222OIC Cervical PEEK Spacer

Verwandte Geräte (Code: MBI)

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Offizielle Quelle

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