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FDA 510(k)

OIC Small / Mini Fragment Plate System

K-Nummer: K242995 · 2024-10-23

AntragstellerThe Orthopaedic Implant Company
Entscheidungsdatum2024-10-23
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OIC Small / Mini Fragment Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Orthopaedic Implant Company. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23 under 510(k) number K242995. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OIC Small / Mini Fragment Plate System?

OIC Small / Mini Fragment Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23. The listed applicant is The Orthopaedic Implant Company. The 510(k) number is K242995.

When did OIC Small / Mini Fragment Plate System receive FDA 510(k) clearance?

OIC Small / Mini Fragment Plate System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23, under 510(k) number K242995.

Who is the listed applicant for OIC Small / Mini Fragment Plate System?

The FDA 510(k) record lists The Orthopaedic Implant Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OIC Small / Mini Fragment Plate System?

The FDA product code for OIC Small / Mini Fragment Plate System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit The Orthopaedic Implant Company als Antragsteller

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K182736OIC Suture Anchor SystemK181184OIC Intramedullary Nail SystemK160222OIC Cervical PEEK Spacer

Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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