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FDA 510(k)

STOP U (Packed Black USA), STOP U (Packed White USA)

K-Nummer: K182774 · 2019-06-19

AntragstellerPollogen, Ltd.
Entscheidungsdatum2019-06-19
ProduktcodePAY
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

STOP U (Packed Black USA), STOP U (Packed White USA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pollogen, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-19 under 510(k) number K182774. The device is classified under product code PAY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the STOP U (Packed Black USA), STOP U (Packed White USA)?

STOP U (Packed Black USA), STOP U (Packed White USA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-19. The listed applicant is Pollogen, Ltd.. The 510(k) number is K182774.

When did STOP U (Packed Black USA), STOP U (Packed White USA) receive FDA 510(k) clearance?

STOP U (Packed Black USA), STOP U (Packed White USA) received FDA 510(k) clearance on 2019-06-19, under 510(k) number K182774.

Who is the listed applicant for STOP U (Packed Black USA), STOP U (Packed White USA)?

The FDA 510(k) record lists Pollogen, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STOP U (Packed Black USA), STOP U (Packed White USA)?

The FDA product code for STOP U (Packed Black USA), STOP U (Packed White USA) is PAY.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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