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FDA 510(k)

BIO-RAY A-1 Anchor Screw System

K-Nummer: K182929 · 2019-11-06

AntragstellerMicroware Precision Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-11-06
ProduktcodeOAT
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BIO-RAY A-1 Anchor Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microware Precision Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-06 under 510(k) number K182929. The device is classified under product code OAT. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BIO-RAY A-1 Anchor Screw System?

BIO-RAY A-1 Anchor Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-06. The listed applicant is Microware Precision Co., Ltd.. The 510(k) number is K182929.

When did BIO-RAY A-1 Anchor Screw System receive FDA 510(k) clearance?

BIO-RAY A-1 Anchor Screw System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-06, under 510(k) number K182929.

Who is the listed applicant for BIO-RAY A-1 Anchor Screw System?

The FDA 510(k) record lists Microware Precision Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIO-RAY A-1 Anchor Screw System?

The FDA product code for BIO-RAY A-1 Anchor Screw System is OAT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Microware Precision Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OAT)

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Offizielle Quelle

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