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FDA 510(k)

PerioLase Nd:YAG Pulsed Dental Laser System

K-Nummer: K182930 · 2019-07-12

AntragstellerMillennium Dental Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2019-07-12
ProduktcodeGEX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PerioLase Nd:YAG Pulsed Dental Laser System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Millennium Dental Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12 under 510(k) number K182930. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PerioLase Nd:YAG Pulsed Dental Laser System?

PerioLase Nd:YAG Pulsed Dental Laser System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12. The listed applicant is Millennium Dental Technologies, Inc.. The 510(k) number is K182930.

When did PerioLase Nd:YAG Pulsed Dental Laser System receive FDA 510(k) clearance?

PerioLase Nd:YAG Pulsed Dental Laser System received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12, under 510(k) number K182930.

Who is the listed applicant for PerioLase Nd:YAG Pulsed Dental Laser System?

The FDA 510(k) record lists Millennium Dental Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PerioLase Nd:YAG Pulsed Dental Laser System?

The FDA product code for PerioLase Nd:YAG Pulsed Dental Laser System is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Millennium Dental Technologies, Inc. als Antragsteller

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K151763PerioLase Nd:YAG Pulsed Dental Laser System

Verwandte Geräte (Code: GEX)

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Offizielle Quelle

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