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FDA 510(k)

PLANET Onco Dose

K-Nummer: K182966 · 2019-03-06

AntragstellerDosisoft
Entscheidungsdatum2019-03-06
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PLANET Onco Dose is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dosisoft. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-06 under 510(k) number K182966. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PLANET Onco Dose?

PLANET Onco Dose is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-06. The listed applicant is Dosisoft. The 510(k) number is K182966.

When did PLANET Onco Dose receive FDA 510(k) clearance?

PLANET Onco Dose received FDA 510(k) clearance on 2019-03-06, under 510(k) number K182966.

Who is the listed applicant for PLANET Onco Dose?

The FDA 510(k) record lists Dosisoft as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PLANET Onco Dose?

The FDA product code for PLANET Onco Dose is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Dosisoft als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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