Focus TENS Therapy, Model PM710-M/-L — FDA 510(k) K183215

Produktübersicht

Focus TENS Therapy, Model PM710-M/-L is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omron Healthcare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-07 under 510(k) number K183215. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Focus TENS Therapy, Model PM710-M/-L?

Focus TENS Therapy, Model PM710-M/-L is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-07. The listed applicant is Omron Healthcare, Inc.. The 510(k) number is K183215.

When did Focus TENS Therapy, Model PM710-M/-L receive FDA 510(k) clearance?

Focus TENS Therapy, Model PM710-M/-L received FDA 510(k) clearance on 2019-09-07, under 510(k) number K183215.

Who is the listed applicant for Focus TENS Therapy, Model PM710-M/-L?

The FDA 510(k) record lists Omron Healthcare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Focus TENS Therapy, Model PM710-M/-L?

The FDA product code for Focus TENS Therapy, Model PM710-M/-L is NUH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Omron Healthcare, Inc. als Antragsteller

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K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)K202228Omron Model BP7900 Blood Pressure Monitor + EKG K190693HEM-6410T-ZL Wrist Blood Pressure Monitor K182579Omron Model BP7900 Blood Pressure Monitor + EKG K182120Maxpower Relief K182481HEM-6410T-ZM Wrist Blood Pressure Monitor

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Verwandte Geräte (Code: NUH)

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K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,Ltd K260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.