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FDA 510(k)

CoreLink F3D™ Lateral System

K-Nummer: K183239 · 2018-12-19

AntragstellerCorelink, LLC
Entscheidungsdatum2018-12-19
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CoreLink F3D™ Lateral System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corelink, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-19 under 510(k) number K183239. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CoreLink F3D™ Lateral System?

CoreLink F3D™ Lateral System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-19. The listed applicant is Corelink, LLC. The 510(k) number is K183239.

When did CoreLink F3D™ Lateral System receive FDA 510(k) clearance?

CoreLink F3D™ Lateral System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-19, under 510(k) number K183239.

Who is the listed applicant for CoreLink F3D™ Lateral System?

The FDA 510(k) record lists Corelink, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoreLink F3D™ Lateral System?

The FDA product code for CoreLink F3D™ Lateral System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Corelink, LLC als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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