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FDA 510(k)

Prettau, ICE, Z-White zirconia blanks

K-Nummer: K183304 · 2019-04-04

AntragstellerZirkonzahn Srl
Entscheidungsdatum2019-04-04
ProduktcodeEIH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Prettau, ICE, Z-White zirconia blanks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zirkonzahn Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04 under 510(k) number K183304. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Prettau, ICE, Z-White zirconia blanks?

Prettau, ICE, Z-White zirconia blanks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04. The listed applicant is Zirkonzahn Srl. The 510(k) number is K183304.

When did Prettau, ICE, Z-White zirconia blanks receive FDA 510(k) clearance?

Prettau, ICE, Z-White zirconia blanks received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04, under 510(k) number K183304.

Who is the listed applicant for Prettau, ICE, Z-White zirconia blanks?

The FDA 510(k) record lists Zirkonzahn Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prettau, ICE, Z-White zirconia blanks?

The FDA product code for Prettau, ICE, Z-White zirconia blanks is EIH.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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