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FDA 510(k)

The Progressive Orthopaedic Company Total Knee System II

K-Nummer: K183344 · 2019-03-18

AntragstellerThe Progressive Orthopaedic Company, LLC
Entscheidungsdatum2019-03-18
ProduktcodeJWH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

The Progressive Orthopaedic Company Total Knee System II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Progressive Orthopaedic Company, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18 under 510(k) number K183344. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the The Progressive Orthopaedic Company Total Knee System II?

The Progressive Orthopaedic Company Total Knee System II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18. The listed applicant is The Progressive Orthopaedic Company, LLC. The 510(k) number is K183344.

When did The Progressive Orthopaedic Company Total Knee System II receive FDA 510(k) clearance?

The Progressive Orthopaedic Company Total Knee System II received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18, under 510(k) number K183344.

Who is the listed applicant for The Progressive Orthopaedic Company Total Knee System II?

The FDA 510(k) record lists The Progressive Orthopaedic Company, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Progressive Orthopaedic Company Total Knee System II?

The FDA product code for The Progressive Orthopaedic Company Total Knee System II is JWH.

Zugehörige klinische Studien

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K151424The Progressive Orthopaedic Total Hip System

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Offizielle Quelle

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