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FDA 510(k)

K3

K-Nummer: K183347 · 2019-09-04

Entscheidungsdatum2019-09-04
ProduktcodeEIA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

K3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04 under 510(k) number K183347. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the K3?

K3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K183347.

When did K3 receive FDA 510(k) clearance?

K3 received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04, under 510(k) number K183347.

Who is the listed applicant for K3?

The FDA 510(k) record lists Osstem Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for K3?

The FDA product code for K3 is EIA.

Weitere Einträge mit Osstem Implant Co., Ltd. als Antragsteller

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