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FDA 510(k)

XableCath Crossing Catheter

K-Nummer: K183357 · 2019-01-21

AntragstellerXablecath, Inc.
Entscheidungsdatum2019-01-21
ProduktcodePDU
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

XableCath Crossing Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xablecath, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-21 under 510(k) number K183357. The device is classified under product code PDU. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the XableCath Crossing Catheter?

XableCath Crossing Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-21. The listed applicant is Xablecath, Inc.. The 510(k) number is K183357.

When did XableCath Crossing Catheter receive FDA 510(k) clearance?

XableCath Crossing Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-01-21, under 510(k) number K183357.

Who is the listed applicant for XableCath Crossing Catheter?

The FDA 510(k) record lists Xablecath, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XableCath Crossing Catheter?

The FDA product code for XableCath Crossing Catheter is PDU.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Xablecath, Inc. als Antragsteller

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K180986XableCath Support Catheter Product FamilyK170041XableCath Support Catheter

Verwandte Geräte (Code: PDU)

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K262013Kiba CTO Crossing CatheterReflow Medical, Inc.K252315Santreva™-ATK Endovascular Revasculariztion CatheterAngioSafe, Inc.K251158PowerWire® 14 Radiofrequency Guidewire KitBaylis Medical Technologies, Inc.K251376LimFlow ARCLimFlow, Inc.K232562PowerWire Radiofrequency Guidewire KitBaylis Medical Technologies, Inc.K230159SoundBite® Crossing System XS PeripheralSoundbite Medical Solutions, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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