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FDA 510(k)

GrayDuck Stent

K-Nummer: K183374 · 2019-02-26

AntragstellerPoll Medical, LLC
Entscheidungsdatum2019-02-26
ProduktcodeIYE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GrayDuck Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Poll Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-26 under 510(k) number K183374. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GrayDuck Stent?

GrayDuck Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-26. The listed applicant is Poll Medical, LLC. The 510(k) number is K183374.

When did GrayDuck Stent receive FDA 510(k) clearance?

GrayDuck Stent received FDA 510(k) clearance on 2019-02-26, under 510(k) number K183374.

Who is the listed applicant for GrayDuck Stent?

The FDA 510(k) record lists Poll Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GrayDuck Stent?

The FDA product code for GrayDuck Stent is IYE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: IYE)

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Offizielle Quelle

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