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FDA 510(k)

Elitone Device

K-Nummer: K183585 · 2019-02-11

AntragstellerElidah, Inc.
Entscheidungsdatum2019-02-11
ProduktcodeQAJ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Elitone Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elidah, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11 under 510(k) number K183585. The device is classified under product code QAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Elitone Device?

Elitone Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11. The listed applicant is Elidah, Inc.. The 510(k) number is K183585.

When did Elitone Device receive FDA 510(k) clearance?

Elitone Device received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11, under 510(k) number K183585.

Who is the listed applicant for Elitone Device?

The FDA 510(k) record lists Elidah, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elitone Device?

The FDA product code for Elitone Device is QAJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Elidah, Inc. als Antragsteller

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K253285Elitone for MenK223884ELITONE Urge Urinary Incontinence Device

Verwandte Geräte (Code: QAJ)

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K253285Elitone for MenElidah, Inc.K223884ELITONE Urge Urinary Incontinence DeviceElidah, Inc.K192357INNOVOAtlantic Therapeutics, Ltd.

Offizielle Quelle

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