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FDA 510(k)

ELITONE Urge Urinary Incontinence Device

K-Nummer: K223884 · 2023-02-24

AntragstellerElidah, Inc.
Entscheidungsdatum2023-02-24
ProduktcodeQAJ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ELITONE Urge Urinary Incontinence Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elidah, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24 under 510(k) number K223884. The device is classified under product code QAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ELITONE Urge Urinary Incontinence Device?

ELITONE Urge Urinary Incontinence Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24. The listed applicant is Elidah, Inc.. The 510(k) number is K223884.

When did ELITONE Urge Urinary Incontinence Device receive FDA 510(k) clearance?

ELITONE Urge Urinary Incontinence Device received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24, under 510(k) number K223884.

Who is the listed applicant for ELITONE Urge Urinary Incontinence Device?

The FDA 510(k) record lists Elidah, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELITONE Urge Urinary Incontinence Device?

The FDA product code for ELITONE Urge Urinary Incontinence Device is QAJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Elidah, Inc. als Antragsteller

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K253285Elitone for MenK183585Elitone Device

Verwandte Geräte (Code: QAJ)

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K253285Elitone for MenElidah, Inc.K192357INNOVOAtlantic Therapeutics, Ltd.K183585Elitone DeviceElidah, Inc.

Offizielle Quelle

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