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FDA 510(k)

Elitone for Men

K-Nummer: K253285 · 2026-01-23

AntragstellerElidah, Inc.
Entscheidungsdatum2026-01-23
ProduktcodeQAJ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Elitone for Men is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elidah, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23 under 510(k) number K253285. The device is classified under product code QAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Elitone for Men?

Elitone for Men is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23. The listed applicant is Elidah, Inc.. The 510(k) number is K253285.

When did Elitone for Men receive FDA 510(k) clearance?

Elitone for Men received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23, under 510(k) number K253285.

Who is the listed applicant for Elitone for Men?

The FDA 510(k) record lists Elidah, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elitone for Men?

The FDA product code for Elitone for Men is QAJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Elidah, Inc. als Antragsteller

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K223884ELITONE Urge Urinary Incontinence DeviceK183585Elitone Device

Verwandte Geräte (Code: QAJ)

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K223884ELITONE Urge Urinary Incontinence DeviceElidah, Inc.K192357INNOVOAtlantic Therapeutics, Ltd.K183585Elitone DeviceElidah, Inc.

Offizielle Quelle

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