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FDA 510(k)

INNOVO

K-Nummer: K192357 · 2020-01-16

AntragstellerAtlantic Therapeutics, Ltd.
Entscheidungsdatum2020-01-16
ProduktcodeQAJ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

INNOVO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atlantic Therapeutics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16 under 510(k) number K192357. The device is classified under product code QAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the INNOVO?

INNOVO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16. The listed applicant is Atlantic Therapeutics, Ltd.. The 510(k) number is K192357.

When did INNOVO receive FDA 510(k) clearance?

INNOVO received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16, under 510(k) number K192357.

Who is the listed applicant for INNOVO?

The FDA 510(k) record lists Atlantic Therapeutics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INNOVO?

The FDA product code for INNOVO is QAJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: QAJ)

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K253285Elitone for MenElidah, Inc.K223884ELITONE Urge Urinary Incontinence DeviceElidah, Inc.K183585Elitone DeviceElidah, Inc.

Offizielle Quelle

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