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FDA 510(k)

ArgenZ HT+

K-Nummer: K190079 · 2019-04-12

AntragstellerThe Argen Corporation
Entscheidungsdatum2019-04-12
ProduktcodeEIH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ArgenZ HT+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Argen Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12 under 510(k) number K190079. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ArgenZ HT+?

ArgenZ HT+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12. The listed applicant is The Argen Corporation. The 510(k) number is K190079.

When did ArgenZ HT+ receive FDA 510(k) clearance?

ArgenZ HT+ received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12, under 510(k) number K190079.

Who is the listed applicant for ArgenZ HT+?

The FDA 510(k) record lists The Argen Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArgenZ HT+?

The FDA product code for ArgenZ HT+ is EIH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit The Argen Corporation als Antragsteller

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K182833ArgenZ Liquid Shade, ArgenZ Incisal Effect, ArgenZ Farbmodifikator, ArgenZ Pontic Reducer

Verwandte Geräte (Code: EIH)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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