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FDA 510(k)

Leaf Photocoagulator

K-Nummer: K190083 · 2019-05-03

AntragstellerNorlase Aps
Entscheidungsdatum2019-05-03
ProduktcodeHQF
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Leaf Photocoagulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Norlase Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03 under 510(k) number K190083. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Leaf Photocoagulator?

Leaf Photocoagulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03. The listed applicant is Norlase Aps. The 510(k) number is K190083.

When did Leaf Photocoagulator receive FDA 510(k) clearance?

Leaf Photocoagulator received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03, under 510(k) number K190083.

Who is the listed applicant for Leaf Photocoagulator?

The FDA 510(k) record lists Norlase Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leaf Photocoagulator?

The FDA product code for Leaf Photocoagulator is HQF.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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