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FDA 510(k)

EzDent-i / E2 / Prora View

K-Nummer: K190087 · 2019-02-27

AntragstellerEwoosoft Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-02-27
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EzDent-i / E2 / Prora View is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-27 under 510(k) number K190087. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EzDent-i / E2 / Prora View?

EzDent-i / E2 / Prora View is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-27. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. The 510(k) number is K190087.

When did EzDent-i / E2 / Prora View receive FDA 510(k) clearance?

EzDent-i / E2 / Prora View received FDA 510(k) clearance on 2019-02-27, under 510(k) number K190087.

Who is the listed applicant for EzDent-i / E2 / Prora View?

The FDA 510(k) record lists Ewoosoft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EzDent-i / E2 / Prora View?

The FDA product code for EzDent-i / E2 / Prora View is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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