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FDA 510(k)

Torqr Intracardiac Electrode Catheter, Soloist Intracardiac Electrode Catheter

K-Nummer: K190132 · 2019-07-30

AntragstellerMedtronic
Entscheidungsdatum2019-07-30
ProduktcodeDRF
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Torqr Intracardiac Electrode Catheter, Soloist Intracardiac Electrode Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-30 under 510(k) number K190132. The device is classified under product code DRF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Torqr Intracardiac Electrode Catheter, Soloist Intracardiac Electrode Catheter?

Torqr Intracardiac Electrode Catheter, Soloist Intracardiac Electrode Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-30. The listed applicant is Medtronic. The 510(k) number is K190132.

When did Torqr Intracardiac Electrode Catheter, Soloist Intracardiac Electrode Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Torqr Intracardiac Electrode Catheter, Soloist Intracardiac Electrode Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-07-30, under 510(k) number K190132.

Who is the listed applicant for Torqr Intracardiac Electrode Catheter, Soloist Intracardiac Electrode Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medtronic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Torqr Intracardiac Electrode Catheter, Soloist Intracardiac Electrode Catheter?

The FDA product code for Torqr Intracardiac Electrode Catheter, Soloist Intracardiac Electrode Catheter is DRF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medtronic als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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