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FDA 510(k)

FibermarX Radiopaque Tissue Marker

K-Nummer: K190155 · 2019-02-27

AntragstellerViscus Biologics, LLC
Entscheidungsdatum2019-02-27
ProduktcodeIYE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FibermarX Radiopaque Tissue Marker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viscus Biologics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-27 under 510(k) number K190155. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FibermarX Radiopaque Tissue Marker?

FibermarX Radiopaque Tissue Marker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-27. The listed applicant is Viscus Biologics, LLC. The 510(k) number is K190155.

When did FibermarX Radiopaque Tissue Marker receive FDA 510(k) clearance?

FibermarX Radiopaque Tissue Marker received FDA 510(k) clearance on 2019-02-27, under 510(k) number K190155.

Who is the listed applicant for FibermarX Radiopaque Tissue Marker?

The FDA 510(k) record lists Viscus Biologics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FibermarX Radiopaque Tissue Marker?

The FDA product code for FibermarX Radiopaque Tissue Marker is IYE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Viscus Biologics, LLC als Antragsteller

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K170026Radiopaque Tissue Marker

Verwandte Geräte (Code: IYE)

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Offizielle Quelle

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