SpineEX Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices — FDA 510(k) K190193

Produktübersicht

SpineEX Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-04 under 510(k) number K190193. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SpineEX Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices?

SpineEX Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-04. The listed applicant is Spineex, Inc.. The 510(k) number is K190193.

When did SpineEX Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices receive FDA 510(k) clearance?

SpineEX Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices received FDA 510(k) clearance on 2019-03-04, under 510(k) number K190193.

Who is the listed applicant for SpineEX Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices?

The FDA 510(k) record lists Spineex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpineEX Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices?

The FDA product code for SpineEX Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Spineex, Inc. als Antragsteller

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K200816SpineEX Sagittae Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices K181531SpineEX Sagittae Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices

Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.