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FDA 510(k)

Dornier Ureteral Stent

K-Nummer: K190312 · 2019-11-15

AntragstellerDornier Medtech America, Inc.
Entscheidungsdatum2019-11-15
ProduktcodeFAD
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dornier Ureteral Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dornier Medtech America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15 under 510(k) number K190312. The device is classified under product code FAD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dornier Ureteral Stent?

Dornier Ureteral Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15. The listed applicant is Dornier Medtech America, Inc.. The 510(k) number is K190312.

When did Dornier Ureteral Stent receive FDA 510(k) clearance?

Dornier Ureteral Stent received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15, under 510(k) number K190312.

Who is the listed applicant for Dornier Ureteral Stent?

The FDA 510(k) record lists Dornier Medtech America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dornier Ureteral Stent?

The FDA product code for Dornier Ureteral Stent is FAD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Dornier Medtech America, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FAD)

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Offizielle Quelle

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