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FDA 510(k)

Omnia Medical TiBrid Cervical Cage, Omnia Medical TiBrid Lateral Cage, Omnia Medical TiBrid ALIF Cage, Omnia Medical TiBrid PLIF Cage, Omnia Medical TiBrid TLIF Cage

K-Nummer: K190363 · 2020-02-21

AntragstellerOmnia Medical, LLC
Entscheidungsdatum2020-02-21
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Omnia Medical TiBrid Cervical Cage, Omnia Medical TiBrid Lateral Cage, Omnia Medical TiBrid ALIF Cage, Omnia Medical TiBrid PLIF Cage, Omnia Medical TiBrid TLIF Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omnia Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21 under 510(k) number K190363. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Omnia Medical TiBrid Cervical Cage, Omnia Medical TiBrid Lateral Cage, Omnia Medical TiBrid ALIF Cage, Omnia Medical TiBrid PLIF Cage, Omnia Medical TiBrid TLIF Cage?

Omnia Medical TiBrid Cervical Cage, Omnia Medical TiBrid Lateral Cage, Omnia Medical TiBrid ALIF Cage, Omnia Medical TiBrid PLIF Cage, Omnia Medical TiBrid TLIF Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21. The listed applicant is Omnia Medical, LLC. The 510(k) number is K190363.

When did Omnia Medical TiBrid Cervical Cage, Omnia Medical TiBrid Lateral Cage, Omnia Medical TiBrid ALIF Cage, Omnia Medical TiBrid PLIF Cage, Omnia Medical TiBrid TLIF Cage receive FDA 510(k) clearance?

Omnia Medical TiBrid Cervical Cage, Omnia Medical TiBrid Lateral Cage, Omnia Medical TiBrid ALIF Cage, Omnia Medical TiBrid PLIF Cage, Omnia Medical TiBrid TLIF Cage received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21, under 510(k) number K190363.

Who is the listed applicant for Omnia Medical TiBrid Cervical Cage, Omnia Medical TiBrid Lateral Cage, Omnia Medical TiBrid ALIF Cage, Omnia Medical TiBrid PLIF Cage, Omnia Medical TiBrid TLIF Cage?

The FDA 510(k) record lists Omnia Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnia Medical TiBrid Cervical Cage, Omnia Medical TiBrid Lateral Cage, Omnia Medical TiBrid ALIF Cage, Omnia Medical TiBrid PLIF Cage, Omnia Medical TiBrid TLIF Cage?

The FDA product code for Omnia Medical TiBrid Cervical Cage, Omnia Medical TiBrid Lateral Cage, Omnia Medical TiBrid ALIF Cage, Omnia Medical TiBrid PLIF Cage, Omnia Medical TiBrid TLIF Cage is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Omnia Medical, LLC als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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