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FDA 510(k)

Immucise

K-Nummer: K190427 · 2019-07-18

AntragstellerTerumo Corporation
Entscheidungsdatum2019-07-18
ProduktcodeFMF
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Immucise is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18 under 510(k) number K190427. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Immucise?

Immucise is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18. The listed applicant is Terumo Corporation. The 510(k) number is K190427.

When did Immucise receive FDA 510(k) clearance?

Immucise received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18, under 510(k) number K190427.

Who is the listed applicant for Immucise?

The FDA 510(k) record lists Terumo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Immucise?

The FDA product code for Immucise is FMF.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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