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FDA 510(k)

R2P Radifocus Glidewire Advantage

K-Nummer: K240818 · 2024-11-26

AntragstellerTerumo Corporation
Entscheidungsdatum2024-11-26
ProduktcodeDQX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

R2P Radifocus Glidewire Advantage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26 under 510(k) number K240818. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the R2P Radifocus Glidewire Advantage?

R2P Radifocus Glidewire Advantage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26. The listed applicant is Terumo Corporation. The 510(k) number is K240818.

When did R2P Radifocus Glidewire Advantage receive FDA 510(k) clearance?

R2P Radifocus Glidewire Advantage received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26, under 510(k) number K240818.

Who is the listed applicant for R2P Radifocus Glidewire Advantage?

The FDA 510(k) record lists Terumo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for R2P Radifocus Glidewire Advantage?

The FDA product code for R2P Radifocus Glidewire Advantage is DQX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Terumo Corporation als Antragsteller

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K252295RyureiK250700Pen Injector Needle 32.5K250751DualView CatheterK240859Glidewire GT-RK190427ImmuciseK181369Immucise Intradermal Injection System

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Verwandte Geräte (Code: DQX)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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